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Trump continúa su consumo de hidroxicloroquina a pesar de advertencias de la FDA de que no es útil contra el COVID-19

Trump continúa su consumo de hidroxicloroquina a pesar de advertencias de la FDA de que no es útil contra el COVID-19
Donald Trump.(Foto: Fuente Externa).

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, ha anunciado que está consumiendo hidroxicloroquina, como medicina preventiva frente al Covid-19.

Ya hace unas semanas Trump había promovido el medicamento como un tratamiento potencial basado en un informe positivo sobre su uso contra el virus, pero estudios posteriores descubrieron que no era útil. Por ello, la FDA advierte sobre el uso inadecuado de esta, según informa Reuters.

Durante dos meses, el presidente Trump lanzó reiteradamente la especie de que la hidroxicloroquina era buena como un tratamiento seguro y efectivo para el coronavirus , y preguntó a los posibles pacientes «¿Qué demonios tienen que perder?»

La creciente evidencia muestra que, para muchos, la respuesta son sus vidas .

Los ensayos clínicos, la investigación académica y el análisis científico indican que el peligro del medicamento respaldado por Trump es un riesgo significativamente mayor de muerte para ciertos pacientes. La evidencia que muestra la efectividad de la hidroxicloroquina en el tratamiento de covid-19 ha sido escasa. Esos dos acontecimientos obligaron a la Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) a advertir contra el uso de hidroxicloroquina fuera del hospital el mes pasado, solo unas semanas después de que aprobara una autorización de uso de emergencia para el medicamento, apunto The Washington Post.

Rick Bright, ex director de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico, dijo al Congreso el jueves que la presión política obligó a «docenas de científicos federales» a pasar un período de 48 horas apresuradas para elaborar un protocolo para aprobar la hidroxicloroquina para uso generalizado en COVID-19 pacientes

Alarmados por un creciente número de datos que vinculan el medicamento contra la malaria con problemas cardíacos graves, algunos expertos en seguridad de medicamentos ahora piden una acción aún más contundente del gobierno para desalentar su uso. Varios han pedido a la FDA que revoque su autorización de uso de emergencia, dados los riesgos documentados de la hidroxicloroquina.

«Deberían decir: «Sabemos que hay daños, y hasta que sepamos los beneficios, esperemos», dijo Joseph Ross, profesor de medicina y salud pública en la Universidad de Yale, quien agregó que la autorización original puede haber sido justificada pero ha surgido nueva evidencia sobre los riesgos del medicamento.

«Me sorprende que aún no se haya revocado», dijo Luciana Borio, quien se desempeñó como directora de preparación médica y de biodefensa del Consejo de Seguridad Nacional y fue científica en jefe de la FDA.

El testimonio esta semana de un ex alto funcionario de vacunas eliminado de su puesto el mes pasado destacó aún más las acusaciones de que la Casa Blanca de Trump presionó a los científicos del gobierno para que firmen rápidamente el medicamento no probado en marzo, al mismo tiempo que el presidente lo lanzó como un «cambio de juego».

Rick Bright, ex director de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Avanzado Biomédico, dijo al Congreso el jueves que la presión política obligó a «docenas de científicos federales» a pasar un período de 48 horas apresuradas para elaborar un protocolo para aprobar la hidroxicloroquina para uso generalizado en COVID-19 pacientes. Finalmente, ese enfoque no fue tomado. La FDA emitió una autorización de emergencia para pacientes hospitalizados con covid-19 que no pueden participar en un ensayo clínico.

En su denuncia de denuncia de irregularidades , Bright dijo que fue removido de su cargo en parte debido a su renuencia a promover el uso de cloroquina e hidroxicloroquina, porque no habían sido probados y considerados seguros para el tratamiento de covid-19.

«Es importante utilizar los datos clínicos disponibles», dijo Bright a los legisladores. «Y si sabemos que existen riesgos potenciales, debemos asegurarnos de que conocemos esos riesgos y asegurarnos de que esos medicamentos se usen de manera muy segura y controlada».

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La Casa Blanca no respondió a las solicitudes de comentarios. El secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, atacó a Bright el jueves y dijo que «sus acusaciones no son válidas».

En una entrevista reciente, el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, negó haber sido presionado para autorizar la hidroxicloroquina: «Puedo asegurarle al 100 por ciento que el presidente nunca me ha presionado para que tome una decisión con respecto a cualquier aspecto regulatorio del trabajo de la FDA».

La FDA dijo en un comunicado el viernes que continúa evaluando su autorización de uso de emergencia para cloroquina e hidroxicloroquina, como lo hace con todas esas autorizaciones de medicamentos para garantizar su seguridad continua.

«En general, la FDA puede revisar o revocar una EUA o acuerdo de consumidor final bajo ciertas circunstancias, incluida la información relacionada con eventos adversos vinculados o sospechosos, datos emergentes que pueden contribuir a la revisión de la conclusión inicial de la FDA de que un producto puede ser efectivo contra la amenaza particular o un cambio material en la evaluación de riesgo/beneficio basado en la comprensión evolutiva de la enfermedad o afección «, dijo el comunicado.

Trump ha seguido promoviendo la hidroxicloroquina sin reservas mientras ataca a quienes cuestionan su efectividad. Describió a Bright como un «empleado descontento» que se resiste al tratamiento propuesto sin causa.

«Así que hemos tenido una gran respuesta, en términos de médicos que escriben cartas y personas que solicitan la hidroxicloroquina», dijo Trump a los periodistas el jueves. “Y este tipo está luchando contra eso. No hay razón para luchar contra eso. No hay razón. Pero más importante que eso, hemos tenido una respuesta tremenda a la hidroxicloroquina».

Pero los médicos, expertos en salud y funcionarios de la propia administración de Trump dicen que la evidencia no respalda las afirmaciones positivas del presidente. Esas afirmaciones, que Trump ha afirmado que se basan en parte en «un sentimiento», podrían estar costando vidas, dijeron.

Yogen Kanthi, profesor asistente en la división de medicina cardiovascular de la Universidad de Michigan, dijo que ha quedado claro que la combinación de hidroxicloroquina y azitromicina, utilizada para tratar infecciones bacterianas, podría provocar arritmias cardíacas, que hacen que el corazón lata de forma irregular. o demasiado rápido o lento Muchos pacientes hospitalizados por covid-19 tenían una enfermedad cardiovascular subyacente que los ponía en mayor riesgo de arritmias, «por lo que no debería sorprendernos que hayamos visto un aumento en la muerte», dijo.

«Se ha respondido la pregunta de que si tiene la infección y es lo suficientemente importante como para estar en el hospital, el medicamento no parece hacer nada por usted», dijo. «Puede ser que el caballo esté fuera del granero».

Muchos hospitales han dejado de usar el medicamento fuera de los ensayos clínicos.

«Ya no conservamos grandes cantidades y hemos devuelto la mayor parte», dijo Nishaminy Kasbekar, directora de farmacia del Centro Médico Penn Presbyterian en Filadelfia. «Creo que deberían revocar el EUA porque claramente basado en los datos ya no se considera un tratamiento para los codiciosos».

Algunos médicos, incluido uno en Texas que también es miembro de un comité republicano , han seguido administrando el medicamento a pacientes con coronavirus, con resultados mixtos.

Un estudio de pacientes de Asuntos de Veteranos hospitalizados con el coronavirus no encontró beneficios y tasas de mortalidad más altas entre los que tomaban hidroxicloroquina, dijeron investigadores el mes pasado.

Más del 27 por ciento de los pacientes tratados con hidroxicloroquina murieron, y el 22 por ciento de los tratados con la terapia combinada murieron, en comparación con una tasa de mortalidad del 11.4 por ciento en los no tratados con los medicamentos, según el estudio.

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Los Institutos Nacionales de Salud anunciaron el jueves que habían comenzado un ensayo clínico de 2.000 adultos para determinar si la combinación de hidroxicloroquina y azitromicina, el cóctel promocionado por Trump, funciona como una terapia para aquellos con coronavirus.

«Aunque existe evidencia anecdótica de que la hidroxicloroquina y la azitromicina pueden beneficiar a las personas con COVID-19, necesitamos datos sólidos de un gran ensayo clínico aleatorizado y controlado para determinar si este tratamiento experimental es seguro y puede mejorar los resultados clínicos», Anthony S. Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, dijo en un comunicado.

Si bien Fauci advirtió contra sacar conclusiones amplias de la evidencia anecdótica, la promoción de Trump de la droga se ha basado casi exclusivamente en historias personales que ha escuchado, a menudo en noticias por cable. Ha ignorado en gran medida los estudios científicos para lanzar la droga sin advertencia.

En un tweet compartido 102.800 veces y le gustaron 384.800 veces el 21 de marzo, Trump afirmó que «la AZITROMICINA HIDROXICLOROQUINA, en conjunto, tiene una oportunidad real de ser uno de los mayores cambiadores de juego en la historia de la medicina».

Invitó a varios pacientes con coronavirus recuperados a la Casa Blanca el mes pasado, incluidos algunos que dijeron que la hidroxicloroquina les salvó la vida.

Desde mediados de marzo hasta principios de abril, Trump promocionó la droga como una panacea potencial mientras minimizaba cualquier riesgo potencial.

«Lo bueno es que ha existido durante mucho tiempo, por lo que sabemos que si las cosas no salen según lo planeado, no matará a nadie», dijo a los periodistas el 19 de marzo.

Los asociados del presidente, incluido el anfitrión de Fox, Laura Ingraham, y su abogado personal, Rudolph W. Giuliani, también han promovido la droga como tratamiento para covid-19 en reuniones privadas de la Oficina Oval y llamadas telefónicas.

Algunos legisladores republicanos han seguido promoviendo la hidroxicloroquina mientras intentaban defender el manejo de Trump de la pandemia de coronavirus, que ha matado a más de 86,000 estadounidenses.

«Cuando eres el médico al lado de la cama, y ​​hay un medicamento que promete, y que tiene un perfil de seguridad que entendemos, los médicos usarán este medicamento sin conexión», dijo el representante Larry Bucshon (R-Ind.) A Bright durante la audiencia del jueves. “Eso es lo que está pasando. Ya sea correcto o incorrecto, podría llevarnos años probarlo, pero mientras tanto, la gente puede morir ”.

La administración Trump desplegó decenas de millones de dosis del medicamento de la Reserva Nacional Estratégica cuando el presidente promovió la autorización de uso de emergencia de la FDA. Sus reiteradas declaraciones de que el medicamento había sido completamente «aprobado» por la FDA en un tiempo récord se sumaron a la falsa sensación de que la hidroxicloroquina había sido examinada y declarada segura para su uso, dijeron los expertos.

Si bien la FDA no tenía la intención de obtener la autorización para indicar un respaldo, muchos médicos y pacientes lo interpretaron de esa manera, especialmente con «figuras políticas que dicen que la FDA había aprobado el medicamento», dijo Jesse Goodman, ex científico jefe de la FDA y ahora Un profesor de la Universidad de Georgetown.

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