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Sanofi y GSK suministrarán 100 millones de dosis de vacuna COVID-19 a Estados Unidos

Sanofi y GSK obtienen pacto suministro de la UE para 300 millones inyecciones COVID-19
Sanofi-GSK alianza. (Foto de Archivo).

Además, las empresas están discutiendo con la CE el suministro de hasta 300 millones de dosis de una vacuna contra el COVID-19. Ambas compañías se comprometen a hacer que su vacuna COVID-19 sea asequible y esté disponible en todo el mundo.

Sanofi y GSK anunciaron este fin de semana un esfuerzo de colaboración con el gobierno de los Estados Unidos para acelerar el desarrollo y la fabricación de una vacuna basada en proteínas recombinantes para el COVID-19.

La vacuna candidata, desarrollada por Sanofi en asociación con GSK, se basa en la tecnología de proteínas recombinantes utilizada por la primera para producir una vacuna contra la influenza y en la tecnología adyuvante pandémica establecida por GSK.

El gobierno de los EE. UU. tiene la opción de suministrar una dosis adicional de 500 M y ayuda a los objetivos de la Operación Warp Speed ​​para proporcionar millones de dosis de una vacuna COVID-19 segura y efectiva

La colaboración con el departamento de Salud y Servicios Humanos, (HHS, por sus siglas en inglés) y el departamento de Defensa de los Estados Unidos ayudará a financiar las actividades de desarrollo y garantizar la ampliación de las capacidades de fabricación de Sanofi y GSK en esta nación para la vacuna adyuvante basada en proteínas recombinantes, lo que resulta en un aumento significativo en la capacidad.

El gobierno de los Estados Unidos proporcionará hasta $2,1 mil millones de dólares, más de la mitad para apoyar el desarrollo de la vacuna, incluidos los ensayos clínicos, y el resto se utilizará para aumentar la fabricación y la entrega de una dosis inicial de 100 millones de la vacuna. Sanofi recibirá la mayoría de los fondos del gobierno de los Estados Unidos. El gobierno norteamericano tiene otra opción para el suministro de 500 millones de dosis adicionales a largo plazo. Esto ayuda a los objetivos de la Operación Warp Speed ​​del gobierno de los Estados Unidos de proporcionar millones de dosis de una vacuna contra el COVID-19 segura y efectiva.

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«La necesidad global de una vacuna para ayudar a prevenir el COVID-19 es enorme, y ninguna vacuna o compañía podrá satisfacer la demanda global por sí sola», dijo Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo y jefe global de Sanofi Pasteur. “Desde el comienzo de la pandemia, Sanofi ha aprovechado su profunda experiencia científica y recursos para ayudar a abordar esta crisis, colaborando con el departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos para desbloquear un camino rápido hacia el desarrollo de una vacuna contra la pandemia y su fabricación a gran escala. Con nuestro socio GSK, esperamos que nuestro estudio de fase 1/2 para el enfoque adyuvante recombinante comience en septiembre».

Roger Connor, presidente de GSK agregó: “GSK se enorgullece de trabajar en asociación con Sanofi para hacer que esta vacuna esté disponible a escala lo antes posible. Agradecemos al gobierno de los Estados Unidos por jugar un papel muy importante en la provisión de fondos tempranos y significativos para permitir el desarrollo y la ampliación de esta vacuna potencialmente importante».

«La cartera de vacunas que se está armando para la Operación Warp Speed ​​aumenta las probabilidades de que tengamos al menos una vacuna segura y efectiva tan pronto como finalice este año», dijo el secretario del HHS, Alex Azar. «La inversión de hoy respalda el producto adyuvante de Sanofi y GSK durante los ensayos clínicos y la fabricación, con el potencial de brindar cientos de millones de dosis seguras y efectivas al pueblo estadounidense».

Sanofi lidera el desarrollo clínico y el registro de la vacuna COVID-19 y espera que un estudio de Fase 1/2 comience en septiembre, seguido de un estudio de Fase 3 para fines de 2020. Si los datos son positivos, las compañías pueden solicitar la regulación de EE. UU. y aprobación en la primera mitad de 2021. Paralelamente, Sanofi y GSK están ampliando la fabricación del antígeno y el adyuvante para producir hasta mil millones de dosis al año en todo el mundo.

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Sanofi y GSK se comprometen a hacer que la vacuna esté disponible a nivel mundial

Se mantienen conversaciones activas con organizaciones mundiales y con la Comisión de la UE, con Francia e Italia sobre el equipo de negociación para abastecer a los países europeos de la red industrial europea de Sanofi y GSK. Los socios también planean proporcionar una porción significativa de la capacidad de suministro mundial disponible en 2021/22 a la iniciativa global “Acceso a COVID‐ 19 Tools (ACT) Accelerator, una colaboración global de líderes de gobiernos, organizaciones mundiales de salud, empresas y filantropías para acelerar el desarrollo, la producción y el acceso equitativo a las pruebas, tratamientos y vacunas de COVID-19″.

Compromiso de GSK para abordar COVID-19

GSK está colaborando con empresas y grupos de investigación en todo el mundo que trabajan en candidatos prometedores para la vacuna del COVID-19 mediante el uso de nuestra innovadora tecnología de adyuvantes para vacunas. 

El uso de un adyuvante es de particular importancia en una situación de pandemia, ya que puede reducir la cantidad de proteína de vacuna requerida por dosis, permitiendo que se produzcan más dosis de vacuna y, por lo tanto, contribuyendo a proteger a más personas. GSK no espera beneficiarse de las vacunas del COVID-19 durante la fase de pandemia e invertirá cualquier ganancia a corto plazo en la investigación relacionada con el coronavirus y la preparación para la pandemia a largo plazo, ya sea a través de inversiones internas de GSK o con socios externos.

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