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Gilead adquirirá Immunomedics por unos 21 mil millones de dólares

Gilead adquirirá Immunomedics por unos 21 mil millones de dólares
Gilead Sciences. (Foto: Fuente Externa).

La operación transformará la cartera de Gilead con el primer producto comercial de su clase, Trodelvy con ingresos significativos y el mejor potencial de su clase.

Gilead Sciences e Immunomedics anunciaron este lunes que las empresas han celebrado un acuerdo definitivo en virtud del cual Gilead adquirirá a la segunda por $88.00 dólares por acción en efectivo. La transacción, que valora a Immunomedics en aproximadamente $21 mil millones, fue aprobada por unanimidad por las juntas directivas de Gilead e Immunomedics y se prevé que se cierre durante el cuarto trimestre de 2020.

El acuerdo proporcionará a GileadTrodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), un conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) dirigido por Trop-2, el primero en su clase, que recibió la aprobación acelerada de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en abril para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo metastásico (mTNBC) que hayan recibido al menos dos terapias previas para la enfermedad metastásica. Immunomedics planea enviar una Solicitud de Licencia Biológica (BLA) complementaria para respaldar la aprobación total de Trodelvy en los Estados Unidos en el cuarto trimestre de 2020. Immunomedics también está en camino de solicitar la aprobación regulatoria en Europa en la primera mitad de 2021.

En el estudio Fase 3 ASCENT, que se detuvo temprano debido a la eficacia basada en la recomendación unánime del Comité de Monitoreo de Seguridad de Datos independiente, Trodelvy mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SSP) y la supervivencia general (SG) en pacientes previamente tratados con mTNBC avanzado. Se espera que los resultados detallados de este estudio se presenten en el próximo Congreso Virtual 2020 de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO).

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Más allá de mTNBC, Trodelvy también se está estudiando en un ensayo de fase 3 en curso en cáncer de mama HR + / HER2- de tercera línea y en un estudio de fase 2 de registro en cáncer de vejiga. Otros estudios en curso están evaluando el potencial de Trodelvy como tratamiento para el cáncer de pulmón de células no pequeñas y otros tipos de tumores sólidos. Trodelvy está siendo estudiado como monoterapia y en combinación con inhibidores de puntos de control y otros productos no inmuno-oncológicos por Immunomedics e investigadores independientes. Los datos clínicos adicionales de Trodelvy en el cáncer de vejiga y otros tumores sólidos también se presentarán en la ESMO la próxima semana.

“Esta adquisición representa un progreso significativo en el trabajo de Gilead para construir una cartera de oncología sólida y diversa. Trodelvy es un medicamento transformacional aprobado para una forma de cáncer que es particularmente difícil de tratar. Ahora continuaremos explorando su potencial para tratar muchos otros tipos de cáncer, tanto como monoterapia como en combinación con otros tratamientos”, dijo Daniel O’Day, presidente y director ejecutivo de Gilead Sciences. «Esperamos dar la bienvenida a Gilead al talentoso equipo de Immunomedics para que podamos seguir avanzando en este importante nuevo medicamento en beneficio de los pacientes con cáncer en todo el mundo».

«Estamos muy contentos de que Gilead haya reconocido el valor de Trodelvy, tanto por el importante papel que ya ha comenzado a desempeñar para los pacientes con cáncer de mama triple negativo metastásico como por su potencial para ayudar a muchos otros pacientes con cáncer en el futuro», dijo Behzad Aghazadeh, PhD, presidente ejecutivo de Immunomedics. “Estamos entusiasmados con las oportunidades que tenemos por delante al unirnos a Gilead para avanzar en nuestra misión compartida de derrotar al cáncer. Al trabajar con Gilead, tenemos la oportunidad de acelerar nuestro progreso y mejorar la atención a los pacientes que necesitan nuevas terapias «.

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