Inicio Actualidad

Así será la próxima generación de sensores de monitoreo continuo de glucosa

Así sera la próxima generación de sensores de monitoreo continuo de glucosa
“El rendimiento de este producto es algo que nunca pensé que vería en casi 30 años en este negocio”, dijo el CEO Kevin Sayer sobre el sensor G7 durante la presentación de Dexcom para inversores. (Dexcom).

Dexcom muestra nuevos datos G7 después de enviar el sensor de diabetes para revisión de la FDA.

Dexcom proporcionó un vistazo a los nuevos datos para la próxima generación de su sensor de monitoreo continuo de glucosa. Presentado en la Conferencia de JP Morgan Healthcare, los detalles se extrajeron de un gran estudio clínico mientras la compañía espera la aprobación de la FDA.

Después de inscribir a más de 300 participantes en el ensayo y comparar datos de más de 39,000 lecturas individuales combinadas con niveles de azúcar en sangre tomados por ellos mismos, el sensor G7 de Dexcom estuvo dentro del +/- 20 % de la lectura de glucosa confirmada aproximadamente el 93% de las veces, incluso durante los períodos de azúcar en la sangre alta, baja y normal.

Eso “cumple muy cómodamente” con los estándares de la FDA para dispositivos CGM interoperables, según el director ejecutivo de Dexcom, Kevin Sayer. Además, el nuevo sistema mostró una diferencia relativa media absoluta, o la tasa total de discrepancias al comparar el sistema G7 con los valores de azúcar en sangre de referencia, del 8.1% entre los usuarios pediátricos y del 8.2% en adultos.

“El rendimiento de este producto es algo que nunca pensé que vería en casi 30 años en este negocio”, dijo Sayer durante la presentación de la empresa a los inversores. “Con un tamaño de muestra tan grande, no hay absolutamente ninguna duda sobre cómo funcionará este sistema. Los resultados son muy superiores al G6 y a cualquier producto de la competencia en el mercado”.

El sensor G7 desechable también es un 60% más pequeño que su predecesor, que debutó por primera vez en 2018, y ofrece un período de calentamiento de 30 minutos después de la aplicación.

Podría interesarte:
FDA señala 27 pruebas de anticuerpos contra el Covid-19 que no deberían venderse

“Además de eso, si piensa en otros mercados a los que atenderemos, como la diabetes tipo 2, la salud y el bienestar, el ejercicio y similares, la precisión es tan importante para estos pacientes como lo es para los usuarios de insulina» dijo. Es posible que las personas que usan un CGM por primera vez no quieran el producto si sienten que no pueden confiar en los datos, anotó.

Dexcom presentó el nuevo producto para la revisión de la FDA en el cuarto trimestre de 2021.

El año pasado, Dexcom obtuvo luz verde de la FDA para emparejar sus datos de diabetes con rastreadores de actividad física de terceros, incluidos dispositivos y aplicaciones de consumo fabricados por Garmin, Livongo y más. Esto permitirá que los datos de azúcar en la sangre tomados de los sensores en tiempo real de Dexcom se muestren en relojes inteligentes para corredores, por ejemplo, así como en computadoras de ciclismo que se sujetan al manillar de una bicicleta.

Con las expansiones de CGM en los mercados de diabetes tipo 1 y tipo 2, así como el lanzamiento internacional planificado del G7, Dexcom proyecta ingresos de entre US$2820 millones y US$2940 millones para 2022, o un crecimiento del 15 % al 20% en comparación con el año anterior.

En una mirada preliminar a los ingresos de la compañía en 2021, Dexcom dijo que registró un aumento del 27% en las ventas en comparación con 2020, con un total de alrededor de US$2448 millones después de agregar más de 300 000 nuevos clientes durante el año. El informe completo de ganancias de 2021 de la compañía se espera para febrero.

Podría interesarte:
La FDA autoriza la dosis adicional de vacunas Covid de Pfizer y Moderna para pacientes inmunodeprimidos

Aunque pueda contener afirmaciones, datos o apuntes procedentes de instituciones o profesionales sanitarios, la información contenida en SaludNews está editada y elaborada por periodistas. Recomendamos al lector que cualquier duda relacionada con la salud sea consultada con un profesional acreditado.

Artículo anteriorSanofi tiene planes para crear la franquicia de inmunología ‘más fuerte’ de Big Pharma, dice el director financiero
Artículo siguienteEl 49.5% de los infectados por COVID-19 está en el Gran Santo Domingo